Cleanzone Conference 2022

Hier finden Sie die Präsentationen der Cleanzone Conference 2022 in alphabetischer Reihenfolge zum Download. Die zur Verfügung gestellten Downloadinhalte stammen von den jeweils namentlich genannten Urhebern; insoweit sind urheberrechtliche Fragestellungen, z.B. zum Inhalt und zur Nutzung der Inhalte an die entsprechenden Urheber zu richten.

Frans Saurwalt: ISO 14644-4, „Inhalt und Verwendung der Norm“

Die ISO-Norm ISO 14644-4.2001 zu Design, Konstruktion und Inbetriebnahme durchläuft seit 2015 einen Überarbeitungsprozess und hat vor kurzem die letzte Stufe zur neuen Norm durchlaufen.
Die Überarbeitung umfasste eine Neuorganisation des Dokuments, wobei verwirrende Zahlen durch eine klare Beschreibung von Designkonzepten ersetzt wurden. Noch wichtiger ist die Einführung von „anderen Sauberkeitsattributen“ als nur Partikel in der Luft sowie der informative Abschnitt über Auslegungsberechnungen anstelle von Luftwechselraten. In alle Schritte fließen Überlegungen zur Nachhaltigkeit ein, die auch Lebenszyklusbetrachtungen beinhalten.

Morten Schlothauer: Personalisierte Medizin - Chancen und Hindernisse

Bis zur Pandemie hatten die meisten Menschen noch nie von mRNA-Impfstoffen gehört. Heute wird erwartet, dass sie der Schlüssel zur Heilung einiger der lebensbedrohlichsten Krankheiten sein werden. Ihre Stärke liegt darin, dass der Impfstoff, d. h. die Sequenz der mRNA, auf den einzelnen Patienten zugeschnitten werden kann.
Damit diese personalisierte Medizin zur Standardbehandlung von Patienten auf der ganzen Welt werden kann, müssen noch große wirtschaftliche und technologische Herausforderungen bewältigt werden.

Olof Teulings: Product cleanliness (VCCN Guideline 12)

Die Richtlinie behandelt die Oberflächenreinheit (Partikel und Chemikalien) von Produkten. Es berücksichtigt die Anforderungen, das Design, das Rohmaterial, die Herstellung, Reinigung, Montage und Überprüfung. Diese Richtlinie wurde von einer Arbeitsgruppe des VCCN (NL) mit Experten aus verschiedenen Branchen in der Nano-/Mikro-Produktsauberkeit erstellt.

André van Tongeren: Stand der Dinge bei ISO TC 209 WG 15

Reinräume und damit verbundene kontrollierte Umgebungen sind dadurch definiert, dass sie in der Lage sind, Partikel in der Luft zu kontrollieren. Obwohl es seit vielen Jahren Dokumente wie ISO 14644-1 und ISO 14644-2 gibt, hat sich in der Praxis gezeigt, dass es bei der Probenahme von Schwebstoffen zu Missverständnissen kommt.

ISO TC 209 WG 15 ist dabei, einen technischen Bericht zu verfassen, um eine Anleitung und Klarstellung zu geben, wie solide Probenahmeverfahren für luftgetragene Partikel gemäß ISO 14644-1:2015 für die Klassifizierung von Reinräumen und reinen Zonen und ISO 14644-2:2015 für die Überwachung anzuwenden sind, um den Nachweis der Reinraumleistung in Bezug auf die Luftreinheit anhand der Partikelkonzentration zu erbringen.

In dieser Präsentation wird der Stand der Dinge der ISO TC 209 WG 15 bei der Erstellung dieses technischen Berichts angesprochen.

Remko Noor: Nachhaltigkeit und Kontaminationskontrolle in Krankenhäusern

Während des Vortrags werden verschiedene Möglichkeiten zur Energieeinsparung erläutert. Energieeinsparungen, die im Krankenhaus in verschiedenen Abteilungen möglich sind. Diese Einsparungen werden mit dem Risiko von Infektionen an der Operationsstelle und der Patientensicherheit in Verbindung gebracht.

Conor Murray: Vielfalt, Gleichberechtigung, Inklusion: Die neue Bildungsstrategie "50 Young Professionals" des ICCCS

Die International Confederation of Contamination Control Societies (ICCCS) ist eine Non-Profit-Organisation zur Förderung des Bereichs der Kontaminationskontrolle. Mit dem Projekt "50 Young Professionals" wird neu engagierten Fachleuten aus allen Altersgruppen die Möglichkeit gegeben, an den ISCC-Veranstaltungen sowie an den für sie konzipierten, von ICCCS akkreditierten Kursen und Schulungen teilzunehmen. Diese Branchenexperten, die über die ICCCS-Verfahren und -Komitees informiert werden, sollen Kandidaten für die entscheidenden Positionen in der ICCCS-Organisation sein.

Koos Agricola: Die Rolle der Oberflächenreinheit bei der Kontaminationskontrolle

Für Produkte und Prozesse, die empfindlich auf Partikelkontamination reagieren, ist eine Kontaminationskontrolle erforderlich. Ein Reinraum dient dazu, eine Umgebung mit geringer Partikelkonzentration zu schaffen. Reinräume werden nach luftgetragenen Partikeln größer als 0,1 bis 5 µm klassifiziert. In Reinräumen mit Personalkontamination sollte sich die Kontrolle von Makropartikeln (> 5 µm) und insbesondere von sichtbaren Partikeln (> 25 µm) mehr auf die Oberflächenreinheit konzentrieren. Oberflächenverunreinigungen können lokal in die Luft gelangen und sich anschließend auf kritischen Oberflächen ablagern und bei direktem oder indirektem Kontakt übertragen werden. Viele Jahre der Erfassung von Daten über die Ablagerungsrate von Partikeln in verschiedenen Industriezweigen haben das Vorhandensein von Makropartikeln und sichtbaren Partikeln gezeigt. Neben der Begrenzung der Partikelerzeugung und der Entfernung von luftgetragenen Partikeln durch Belüftung kann eine häufige und effiziente Entfernung von Oberflächenpartikeln durch Reinigung das Kontaminationsrisiko erheblich verringern. Die Überwachung der Oberflächensauberkeit von Böden, Arbeitsflächen, Ausrüstungen und Werkzeugen im gesamten Reinraum ist daher ein Beweis für die Qualität der Reinraumnutzung und der Betriebsverfahren, insbesondere des Reinigungsprogramms. Die Anwendung der Normen ISO 14644-9:2022 und ISO 14644-17:2021 und neue Messgeräte machen dies möglich.

Udo Gommel: Wie begegnet die Fraunhofer-Gesellschaft der Herausforderung der Nachwuchsgewinnung und -ausbildung?

Viele Unternehmen suchen nach Fachkräften, gleichzeitig gibt es eine hohe Zahl an freien Studienplätzen zum Beispiel im Maschinenbau, Bauingenieurwesen, Elektrotechnik etc. Die akademischen Fachkräfte decken bei Weitem nicht den Bedarf. Welche Maßnahmen die Fraunhofer-Gesellschaft ergreift, um der Problematik zu begegnen, zeigt dieser Vortrag.